廣州喜鵲醫(yī)藥有限公司 (簡稱“喜鵲醫(yī)藥”) 治療血管性癡呆 (VD) 1類化學(xué)創(chuàng)新藥物MN-08于2023年11月24日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書 (通知書編號：2023LP02372)，即將開展臨床II期試驗(yàn)。這是喜鵲醫(yī)藥MN-08繼獲批阿爾茲海默病 (AD)、肺動脈高壓的臨床試驗(yàn)許可后，獲批的全新適應(yīng)癥。

喜鵲醫(yī)藥創(chuàng)始人、總經(jīng)理王玉強(qiáng)教授表示：“1類化學(xué)創(chuàng)新藥物MN-08治療VD獲批II期臨床試驗(yàn)，是喜鵲醫(yī)藥縱向深耕中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域、橫向豐富創(chuàng)新藥研發(fā)管線布局的重要突破。迄今為止，尚未有獲批的VD治療藥物，臨床治療VD仍以阿爾茲海默病治療藥物為主，遠(yuǎn)不能滿足臨床需求。喜鵲醫(yī)藥MN-08是N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受體拮抗劑美金剛 (Memantine) 的一氧化氮 (NO) 化合物，具有獨(dú)特的NMDA受體拮抗和NO釋放雙重作用機(jī)理。MN-08創(chuàng)新地利用美金剛靶向NMDA受體的藥理學(xué)特色，在腦內(nèi)釋放NO，擴(kuò)張腦血管，增加腦血流量，改善癡呆認(rèn)知障礙，具有美金剛和NO的雙重腦細(xì)胞和腦血管保護(hù)作用。在VD動物模型中，MN-08顯著改善模型動物的學(xué)習(xí)記憶和認(rèn)知能力，有效延緩疾病進(jìn)展，與美金剛相比，優(yōu)勢明顯。喜鵲醫(yī)藥將積極推進(jìn)臨床試驗(yàn)，使國內(nèi)及全球患者得到更好的治療選擇。”

關(guān)于MN-08

美金剛是喜鵲醫(yī)藥創(chuàng)始人、總經(jīng)理王玉強(qiáng)教授在美國工作期間其團(tuán)隊(duì)開發(fā)的治療阿爾茨海默病的“重磅炸彈”藥物，年銷售額峰值超過20億美元。MN-08是喜鵲醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)通過對美金剛分子進(jìn)行結(jié)構(gòu)重新設(shè)計(jì)后獲得的具有雙重作用機(jī)理的1類化學(xué)創(chuàng)新藥物，擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)。目前，MN-08已經(jīng)獲批治療肺動脈高壓、阿爾茨海默病，臨床II期試驗(yàn)正在進(jìn)行中。

關(guān)于血管性癡呆

血管性癡呆是癡呆的第二大原因，主要由于腦梗塞和腦出血引起的部分腦組織缺血、缺氧、壞死所致，患者通常會表現(xiàn)出意志消沉、情緒低落，伴有運(yùn)動障礙、記憶障礙以及認(rèn)知功能損害，包括失語、失用、失認(rèn)和執(zhí)行功能障礙等。血管性癡呆在有血管危險(xiǎn)因素如高血壓、糖尿病、高脂血癥和吸煙的人群，以及有過數(shù)次中風(fēng)史的人群中發(fā)病較多。